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温州市局深化三个协同 推动药品稽查执法上新台阶

  今年来,温州市局紧扣中心大局,严守药品安全“四个最严”,严打击、优环境、强队伍,截至目前,全市系统共查办药械化类案件462件(超额完成去年的105%、同比增长23%),大要案14件(完成去年的700%、同比增长600%),移送案件12件(完成去年的1200%、同比增长1100%)。执法相关工作获省、市领导批示3次,并在全省药品稽查工作会议上作典型发言。

  (一)深化办案协同,从严从快守牢安全底线。一是开出多个首例罚单。以查处一批案件、规范一个行业为目标,市县协同联动开出多个药械化领域首例罚单,其中,该局依法对某店销售不符合规定的化妆品案作出处罚,是全省范围内首例适用新《化妆品监督管理条例》的行政处罚案件;苍南县局查处某商贸有限公司无证经营药品案,开出150万元罚单,是新《药品管理法》施行后全省首例作出处罚的无证经营药品案。二是查办多起大案要案。持续深化市县药械化重大案件联合查处机制,其中,该局联合文成县局及安徽等地药监、公安执法力量查处跨区域销售非法添加激素药“醋酸泼尼松”等成分的痛风茶案件,涉案金额达640余万元,采取刑事强制措施6人,该案入选2021年长三角市场监管联动执法典型案例。龙港市局联合公安机关成功捣毁一条横跨浙江、湖北、北京三地,集印刷、包装、制售一体的制售假药产业链,全力保障人民群众身体健康,获省局徐润龙局长批示肯定。该局查处的萍乡某医疗器械公司经营无合格证明文件医疗器械案、龙港市局查处的苍南县某纸塑制品厂为制售假药提供包装材料案等2起案件入选2021年度全省药品领域优秀案件。中国一体化高效送风口数据监测报告

  (二)深化治理协同,立规立行构建执法闭环。一是行管衔接强化查处闭环。协同相关业务监管处室全面推进漠视侵害群众利益药品网络销售专项治理工作,全市各单位共摸排药品网络销售主体1108家,检查药品网络销售主体1241家,有效处置涉药品网络销售的举报投诉85件,约谈企业63家,立案20起,通过行管衔接有力推动药品网络销售“全链条”查处。二是以案释法强化社会共治。针对群众关心的药品网络销售、生产销售假劣药、无证经营药品、医疗器械违法等突出问题,通过线起典型违法案例,对违法行为给予严厉打击,形成强有力震慑,切实营造安全、健康、有序的社会共治氛围,被浙江新闻、浙江之声等多个主流媒体点赞。

  (三)深化实训协同,比优比好激发队伍能力。一是加强依法行政能力。开展全市执法案卷评查等多种实战实训,鼓励执法人员参加GMP、GSP等各类合规性检查,市执法队1人入选省级GSP药品检查员,开展每月执法“业务讲堂”,不断更新药品稽查人员知识储备,有效提升办案水平。举办《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等药品法律法规宣贯培训会,切实提升依法行政能力。二是加强办案技能实训。全面加强药品稽查执法干部实战能力建设,组织市本级及苍南、文成等地四位执法骨干参加全省药品稽查执法大比武暨法律知识竞赛获团体二等奖,组织苍南县局执法人员围绕基层医疗机构违法使用急救药品潜规则,在全省药品稽查会议上做典型发言,进一步提升执法人员以案释法能力,开阔药品稽查执法思路。

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